GudangIlmuFarmasi – Badan Pengawas Obat Makanan (BPOM) telah mengeluarkan Petunjuk Pelaksanaan Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) edisi Pertama Tahun 2015.

Petunjuk Pelaksanaan Pedoman Teknis Pedoman CDOB ini diterbitkan untuk melengkapi Pedoman CDOB Tahun 2012 yang bertujuan untuk memudahkan interpretasi, baik oleh Pedagang Besar Farmasi dalam menerapkan persyaratan CDOB untuk seluruh aspek cara distribusi obat, inspektur CDOB Badan POM maupun kalangan lain yang berkepentingan.

Dalam penyusunan Petunjuk Pelaksanaan Pedoman Teknis Pedoman CDOB ini, acuan yang digunakan adalah GDP-WHO Technical Report Series 957 Tahun 2010 Annex 5, GSP-WHO Technical Report Series 908 Annex 9, GTDP-WHO Technical Report Series 917 Annex 2, Guideline on the International Packaging and Shiping of Vaccines – WHO IVB 05.23, GDP-EMEA (Eropa), dan GDP-HAS (Singapura). Buku Petunjuk Pelaksanaan Pedoman Teknis Pedoman CDOB ini memberi penjelasan yang lebih rinci tentang butir-butir persyaratan yang ditetapkan dalam Pedoman CDOB Tahun 2012, berupa penjabaran lebih lanjut dan/atau disertai contoh penerapan dalam lampiran. Contoh-contoh yang disertakan dalam Buku ini, bukanlah hal yang mutlak sehingga dapat dikembangkan dan disesuaikan dengan kondisi internal, sepanjang masih mengikuti persyaratan
dalam Pedoman CDOB Tahun 2012.

Butir-butir dan hal-hal lain yang dianggap telah jelas dalam Pedoman akan dinyatakan “Cukup jelas” Selanjutnya kami mengucapkan terima kasih dan penghargaan kepada semua pihak yang berpartisipasi, khususnya Tim Penyusun Petunjuk Pelaksanaan Pedoman Teknis Pedoman CDOB yang telah mendukung dan berperan dalam penyusunan dan penerbitan Buku Petunjuk Pelaksanaan Pedoman Teknis Pedoman CDOB ini.

Selengkapnya :